- La homologación técnica y de calidad comprueba que el proveedor puede fabricar tu pieza según plano de forma repetible: sistema de calidad certificado, pieza homologada, procesos capaces y no conformidades que se cierran de verdad.
- Un certificado de calidad se comprueba en cuatro puntos: entidad de certificación acreditada (en España, por ENAC), alcance que cubre la pieza y el proceso, centro de fabricación y fecha de caducidad.
- El PPAP de AIAG es el paquete de evidencias que el proveedor presenta antes de serie: 18 elementos, del plano y el AMFE de proceso al plan de control, los resultados dimensionales, los estudios de capacidad y el PSW. El nivel 3 es el nivel por defecto.
- Traza pide el paquete PPAP al proveedor por correo, comprueba que está completo y compara cada informe con el plano cota a cota: referencia, índice de revisión, tolerancias e índices de capacidad frente a tu requisito. También sigue los 8D y los hallazgos de auditoría hasta su cierre y revisa los certificados antes de que caduquen.
- El ingeniero de calidad revisa lo que Traza señala y aprueba la pieza. Tu auditor visita la planta, la entidad certificadora emite el certificado y el laboratorio hace los ensayos; Traza lee sus resultados y los deja en el expediente del proveedor.
¿Qué es la homologación técnica y de calidad de un proveedor?
La homologación administrativa responde a si puedes comprarle a un proveedor: empresa, Hacienda y Seguridad Social, sanciones, seguros, cuenta bancaria. La homologación técnica y de calidad responde a si puede fabricar tu pieza según plano, siempre. En un fabricante son cuatro cosas: un sistema de calidad certificado que cubre la planta y el proceso, una pieza homologada (PPAP o primera muestra), procesos capaces en las características que importan y un circuito de no conformidades y acciones correctivas que funciona.
El apartado 8.4 de la ISO 9001 pide criterios para evaluar, seleccionar, hacer el seguimiento y reevaluar a los proveedores externos según su capacidad de suministrar producto conforme. IATF 16949, EN 9100 e ISO 13485 añaden reglas de sector. La parte administrativa está en la guía de homologación de proveedores; esta guía cubre la de calidad.
¿Cómo se comprueba un certificado ISO 9001, IATF 16949, EN 9100 o ISO 13485?
Un PDF de certificado demuestra poco por sí solo. Comprueba cuatro cosas: que la entidad de certificación está acreditada (en España, por ENAC; en IATF 16949, reconocida por IATF), que el alcance cubre el producto y el proceso que compras, que el centro del certificado es el que fabrica tu pieza y que está en vigor. Después, confírmalo en el registro público.
| Norma | Dónde aplica | Qué comprobar |
|---|---|---|
| UNE-EN ISO 9001:2015 | Cualquier fabricante; el apartado 8.4 regula el control de proveedores externos. | Entidad acreditada por ENAC u otro organismo firmante del IAF, alcance, centro y caducidad. Búscalo en IAF CertSearch o en el registro de la certificadora. |
| IATF 16949:2016 | Automoción, piezas de serie y de recambio. El apartado 8.4.2.3 pide que el proveedor desarrolle su sistema de calidad, con ISO 9001 como mínimo. | Emitido por una certificadora reconocida por IATF; centros y funciones de soporte listados; compruébalo en la base de datos de IATF. |
| EN 9100:2018 (AS9100D) | Aeronáutica, espacio y defensa. El apartado 8.4 añade el traslado de requisitos a la cadena y el control de procesos especiales. | Certificado y estado en la base de datos OASIS de IAQG; alcance frente a la familia de producto. |
| UNE-EN ISO 13485:2016 | Productos sanitarios. El apartado 7.4 pide controles de compra proporcionales al riesgo del producto suministrado. | Entidad acreditada, alcance que cubre el producto o componente, centro y caducidad. |
| Aprobaciones de proceso especial (p. ej. Nadcap) y acreditación de laboratorio (UNE-EN ISO/IEC 17025) | Tratamientos térmicos, recubrimientos, soldadura, END; laboratorios que emiten informes de ensayo. | Proceso y alcance en la aprobación; la acreditación ENAC del laboratorio cubre el método de ensayo usado. |
¿Dónde encajan APQP, PPAP y VDA 2?
APQP (planificación avanzada de la calidad del producto) es el marco de AIAG para desarrollar una pieza nueva con un proveedor, en cinco fases: planificar y definir el programa; diseño y desarrollo del producto; diseño y desarrollo del proceso; validación del producto y del proceso; y retroalimentación, evaluación y acción correctiva. El PPAP es el paquete de evidencias al final de la validación: demuestra que el proceso de serie, a ritmo y con utillaje definitivo, fabrica piezas que cumplen todos los requisitos.
El apartado 8.3.4.4 de IATF 16949 exige un proceso de aprobación del producto y del proceso de fabricación. Con clientes norteamericanos suele ser PPAP; con fabricantes alemanes, VDA 2. Para el AMFE, AIAG y VDA publican desde 2019 un manual conjunto que sirve en los dos casos.
¿Cuáles son los 18 elementos del PPAP?
El manual PPAP de AIAG lista 18 elementos. No todas las presentaciones llevan todos; el nivel y el cliente deciden cuáles se envían y cuáles se quedan en el proveedor.
| N.º | Elemento | Qué contiene |
|---|---|---|
| 1 | Registros de diseño | Plano y especificaciones en el índice que se homologa, con la composición del material. |
| 2 | Documentos de cambio de ingeniería autorizados | Cambios aún no incorporados al plano, aprobados por el cliente. |
| 3 | Aprobación de ingeniería del cliente | Cuando el cliente la exige, p. ej. pruebas de validación. |
| 4 | AMFE de diseño | Si el proveedor es responsable del diseño. |
| 5 | Diagrama de flujo del proceso | Todas las operaciones, de la recepción a la expedición, incluidos los retoques. |
| 6 | AMFE de proceso | Modos de fallo por operación, coherentes con el diagrama de flujo. |
| 7 | Plan de control | Controles y plan de reacción por característica, coherentes con el AMFE. |
| 8 | Análisis del sistema de medición (MSA) | R&R y demás estudios de los medios de medida del plan de control. |
| 9 | Resultados dimensionales | Todas las cotas del plano, medidas, con el resultado frente a tolerancia. |
| 10 | Resultados de ensayos de material y funcionales | Ensayos químicos, físicos y funcionales que piden el plano o la especificación. |
| 11 | Estudios iniciales del proceso | Capacidad (Ppk, Cpk) de las características especiales. |
| 12 | Documentación del laboratorio cualificado | Alcance y acreditación del laboratorio que hizo los ensayos, p. ej. ISO/IEC 17025. |
| 13 | Informe de aprobación de apariencia (AAR) | Para piezas con requisitos de aspecto: color, grano, brillo. |
| 14 | Muestras de producción | Piezas de la tirada de serie usada para la presentación. |
| 15 | Muestra patrón | Muestra que guarda el proveedor, firmada con el cliente. |
| 16 | Medios de control | Útiles y galgas específicos de la pieza, con su calibración. |
| 17 | Requisitos específicos del cliente | Evidencias de cumplimiento de los requisitos propios del cliente. |
| 18 | Certificado de presentación de pieza (PSW) | La declaración resumen, firmada por el proveedor y aprobada por el cliente. |
¿Qué niveles de presentación tiene el PPAP?
El nivel dice qué envía el proveedor y qué guarda a disposición del cliente. En todos los niveles el proveedor conserva el expediente completo.
| Nivel | Qué se presenta |
|---|---|
| Nivel 1 | Solo el PSW (y el AAR si la pieza tiene requisitos de aspecto). |
| Nivel 2 | PSW con muestras y una parte de la documentación de soporte. |
| Nivel 3 | PSW con muestras y la documentación de soporte completa. Es el nivel por defecto salvo que el cliente diga otro. |
| Nivel 4 | PSW y lo que defina el cliente. |
| Nivel 5 | PSW con muestras y documentación completa, revisados en la planta del proveedor. |
¿Cómo se revisa un PPAP contra el plano?
La revisión es una comparación: cada informe contra el plano, la especificación y tus requisitos de cliente. Buena parte del esfuerzo se va en encontrar los valores, no en juzgarlos.
Comprobar que el paquete está completo para el nivel pedido
Lista lo que exigen el nivel y tus requisitos específicos y comprueba que cada elemento está, se lee y es de esta pieza. Un MSA que falta o un AMFE copiado de una pieza hermana son motivos habituales de devolución.
Comprobar referencia e índice en cada documento
La referencia, el índice de plano y el nivel de cambio deben coincidir en el PSW, el informe dimensional, el plan de control y los ensayos. Un informe contra el índice B en una presentación del índice C es un rechazo, aunque las cotas estén bien.
Comparar cada cota con el plano
Todas las cotas del plano deben aparecer en el informe dimensional, globadas, con nominal, tolerancia y valor medido. Comprueba el nominal y la tolerancia contra el plano, no solo la columna de OK / NOK.
Comprobar la capacidad frente a tu requisito
En las características especiales, compara el Ppk o el Cpk con lo que fijan tus requisitos de cliente, o con el valor por defecto de AIAG si no tienes uno. Comprueba que el estudio usa suficientes piezas y un sistema de medida que ha pasado el MSA.
Comprobar certificados de material y ensayos contra la especificación
Calidad de material, composición y propiedades mecánicas frente a la designación del plano; método de ensayo y alcance del laboratorio frente a la especificación. El certificado debe llevar una colada o lote trazable a las piezas presentadas.
Comprobar la coherencia entre diagrama de flujo, AMFE y plan de control
Cada operación del diagrama debe estar en el AMFE de proceso, y cada modo de fallo de riesgo alto debe tener un control en el plan de control con su plan de reacción.
Decide el ingeniero de calidad
Aprobar, aprobar de forma provisional con una derogación y un plan de acciones, o rechazar. La decisión, el motivo y los documentos quedan en el expediente del proveedor.
Así se ve una comprobación cota a cota. Ejemplo ilustrativo con datos de muestra, no es un registro de cliente.
| Elemento | Plano o requisito | Valor en el PPAP | Resultado |
|---|---|---|---|
| Referencia / índice | 4471-220 índice C | 4471-220 índice C | Coincide |
| Ø alojamiento, cota 12 | 12,00 ±0,02 mm | 12,03 mm | Fuera de tolerancia |
| Planitud, cota 18 | 0,05 mm | 0,03 mm | Dentro de tolerancia |
| Ppk, cota 12 (característica especial) | ≥ 1,67 (requisito del cliente) | 1,21 | Por debajo del requisito |
| Material | EN AW-6082 T6 | EN AW-6082 T6, certificado 3.1, colada 22-0917 | Coincide |
¿Y la inspección de primera muestra y los certificados de material?
Fuera de automoción, la misma evidencia suele llegar como informe de primera muestra. En aeronáutica, la AS9102 (EN 9102 en Europa) lo define en tres formularios: trazabilidad de la referencia, del producto (materiales, procesos especiales, ensayos funcionales) y de las características (cada cota del diseño con su resultado). Se repite tras un cambio de diseño, proceso, planta o utillaje.
Los certificados de material y los informes de laboratorio se comprueban contra el plano y la norma del material: designación, composición, propiedades mecánicas, estado de tratamiento y el tipo de documento de inspección exigido según la UNE-EN 10204, como un certificado 3.1. La colada o el lote deben ser trazables a las piezas entregadas, y el laboratorio debe estar acreditado por ENAC para el método usado.
¿Cómo se gestionan las no conformidades y los 8D?
Cuando un proveedor envía piezas no conformes, abres una no conformidad, contienes el stock y pides una acción correctiva, normalmente con un informe 8D. El 8D solo sirve si cada paso se revisa, no solo se recibe:
- D0: planificar la respuesta y decidir si hace falta un 8D.
- D1: formar el equipo con quien conoce el proceso.
- D2: describir el problema: qué, dónde, cuándo, cuántas piezas y cómo se detectó.
- D3: contener: seleccionar o bloquear el stock en tu planta, en tránsito y en la del proveedor.
- D4: encontrar y verificar la causa raíz, tanto de por qué ocurrió como de por qué no se detectó.
- D5: elegir las acciones correctivas definitivas y verificar que funcionan.
- D6: implantarlas y validar el resultado en el tiempo.
- D7: evitar que se repita: actualizar el AMFE, el plan de control y las instrucciones, y extenderlo a piezas y procesos similares.
- D8: cerrar el 8D y reconocer al equipo.
El fallo habitual es un 8D que se queda en la D3 o que da como causa raíz "error del operario" sin verificarla. Sigue cada 8D abierto por fechas, comprueba que la D4 explica la ocurrencia y la no detección, y comprueba en la D7 que el AMFE y el plan de control se actualizaron. Los 8D abiertos y vencidos cuentan en la nota de calidad del proveedor; la plantilla de evaluación y reevaluación de proveedores los incluye como criterio junto a certificados, PPM y no conformidades.
¿Cómo se prepara una auditoría a proveedor y se sigue el plan de acciones?
Antes de una auditoría de proceso o de sistema en planta, el auditor necesita el expediente del proveedor en un sitio: certificados y alcance, el último informe de auditoría y sus hallazgos abiertos, el estado PPAP por referencia, las no conformidades y 8D abiertos, y el histórico de entregas y rechazos. Después de la auditoría, cada hallazgo se convierte en una acción con responsable, fecha y la evidencia que la cierra. El hallazgo sigue abierto hasta que se revisa la evidencia, no hasta que el proveedor dice que está hecho.
La rehomologación funciona sobre el mismo expediente: certificados revisados antes de caducar, PPAP presentado de nuevo tras cada cambio, auditorías planificadas por riesgo. Cómo se combina el expediente de calidad con los datos financieros, de sanciones y ESG se explica en la guía de monitorización de riesgo de proveedores.
¿Qué hace Traza en la homologación de calidad y quién aprueba?
Traza es una suite de compras source-to-pay operada por agentes de IA. Funciona como tu suite y sistema de registro, o sobre el SAP, Ariba, Coupa u Oracle que mantengas. En la homologación, Nora cubre la parte de calidad además de la administrativa:
- Certificados: lee los certificados ISO 9001, IATF 16949, EN 9100 e ISO 13485 (entidad, acreditación, alcance, centro y caducidad) y pide la renovación al proveedor antes de que caduque.
- PPAP: envía al proveedor por correo la lista de elementos del nivel que pidas, reclama lo que falta, comprueba que el paquete está completo y compara cada informe con el plano cota a cota: referencia, índice, tolerancias, material e índices de capacidad frente a tu requisito.
- Primera muestra y certificados de material: lee el informe y los certificados contra el plano y la norma del material, incluida la trazabilidad de colada o lote.
- No conformidades y 8D: mantiene cada 8D abierto por disciplina, reclama al proveedor por correo los pasos vencidos y comprueba antes del cierre que están la causa raíz y la actualización del AMFE y del plan de control.
- Auditorías: prepara el expediente del proveedor para el auditor, lee el informe y sigue cada hallazgo y cada acción hasta su cierre con su evidencia.
El proveedor trabaja por correo, sin portal y sin cuenta. Tu ingeniero de calidad recibe una revisión en Microsoft Teams o Slack con lo que cumple, lo que está fuera de tolerancia o falta, y de dónde sale cada valor. Los puntos de control siguen en manos de personas: el ingeniero de calidad revisa lo señalado y firma el PSW; tu auditor visita la planta; la entidad certificadora emite el certificado; el laboratorio hace los ensayos. Traza lee sus resultados, los deja en el expediente del proveedor y solo escribe la aprobación en tu ERP cuando el ingeniero firma.
Para ver la revisión de un PPAP sobre una de tus piezas, reserva una llamada.
Preguntas frecuentes
¿Qué diferencia hay entre homologar un proveedor y homologar una pieza?
Homologar el proveedor es aprobar a la empresa: documentación legal y fiscal, sanciones, certificados del sistema de calidad y riesgo. Homologar la pieza, con un PPAP o una inspección de primera muestra, es aprobar una referencia concreta, en un índice y una planta concretos. Un proveedor homologado necesita una pieza homologada por cada referencia nueva, cada cambio de ingeniería y cada cambio de proceso relevante.
¿Cuáles son los 18 elementos del PPAP?
Registros de diseño; documentos de cambio de ingeniería autorizados; aprobación de ingeniería del cliente; AMFE de diseño; diagrama de flujo del proceso; AMFE de proceso; plan de control; análisis del sistema de medición; resultados dimensionales; resultados de ensayos de material y funcionales; estudios iniciales del proceso; documentación del laboratorio cualificado; informe de aprobación de apariencia; muestras de producción; muestra patrón; medios de control; requisitos específicos del cliente; y el certificado de presentación de pieza (PSW).
¿Qué Ppk exige el PPAP?
El manual PPAP de AIAG (4.ª edición) considera que un índice superior a 1,67 cumple los criterios de aceptación, que entre 1,33 y 1,67 puede ser aceptable tras revisarlo con el cliente y que por debajo de 1,33 no los cumple, salvo que el cliente fije otros valores. Muchos requisitos específicos de cliente fijan los suyos, y esos mandan.
¿Qué pasa si mi cliente es alemán y pide VDA 2 en lugar de PPAP?
VDA 2 (PPF, aprobación del proceso de producción y del producto) persigue lo mismo que el PPAP con sus propios formularios y niveles. La revisión es la misma: paquete completo para el nivel pedido, referencia e índice coherentes, cotas contra plano, capacidad y material contra especificación. Traza aplica la lista de evidencias que defina tu cliente.
¿Puede un software aprobar un PPAP?
La aprobación es del ingeniero de calidad del cliente, que firma el PSW. El software puede pedir el paquete, comprobar que está completo, comparar cada informe con el plano y la especificación y presentar las desviaciones, para que el ingeniero revise las excepciones en lugar de releer cada página.
¿Cómo gestiona Traza los certificados de calidad que caducan?
Traza guarda la caducidad, el alcance y el centro de cada certificado en el expediente del proveedor, pide por correo el certificado renovado antes de que caduque y comprueba el nuevo con los mismos criterios. Si caduca, o cambian el alcance o el centro, avisa a calidad en Microsoft Teams o Slack, y calidad decide qué pasa con los pedidos abiertos.
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Fuentes
- AIAG: Production Part Approval Process (PPAP), 4.ª edición
- AIAG: Advanced Product Quality Planning (APQP) and Control Plan
- AIAG: Core tools de calidad (APQP, plan de control, PPAP, AMFE AIAG & VDA, MSA, SPC)
- IATF Global Oversight: IATF 16949 y reglas de certificación
- ISO 9001:2015, apartado 8.4: control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
- ISO 13485:2016, productos sanitarios: sistemas de gestión de la calidad
- SAE AS9100D (EN 9100): sistemas de gestión de la calidad para aviación, espacio y defensa
- SAE AS9102C: inspección de primer artículo en aeronáutica
- IAF CertSearch: certificados de sistemas de gestión acreditados
Este artículo es informativo y no sustituye al asesoramiento legal. Las referencias normativas corresponden a España; comprueba los requisitos que aplican a tu caso.